Movalis er det opprinnelige tyske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet, den viktigste drivkraften er meloksikam.

I tillegg til antiinflammatorisk har legemidlet også en smertestillende og antipyretisk effekt (antipyretisk). Movalis er foreskrevet hovedsakelig for lindring av smerte og betennelse i degenerative dystrofiske sykdommer i muskel-skjelettsystemet.

Movalis injeksjoner fungerer raskt, har færre bivirkninger enn tradisjonelle NSAIDs. Bruken av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer gir gode resultater. Intramuskulære injeksjoner utføres kun som foreskrevet av lege: Ukontrollert administrering av et kraftig middel, som overskrider den daglige dosen, forårsaker farlige komplikasjoner.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye koster Movalis skudd? Gjennomsnittlig pris på apotek er 700 rubler.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet er tilgjengelig i:

• tablettform (dosere 7,5 mg aktiv substans (pakking №20) og 15 mg (eller emballasje №10 №20));
• injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg / ml (1,5 ml ampuller, pakning nr. 5);
• rektal suppositorier 7,5 og 15 mg (pakke nr. 6);
• suspensjon 1,5 mg / ml (hetteglass 100 ml).

1 hetteglass med stoffet inneholder:

• aktiv ingrediens - meloksikam (15 mg);
• ytterligere stoffer - glycofurfurol, meglumin, poloksamer 188, natriumklorid, natriumhydroksyd, glycin, destillert vann.

En oppløsning av gul med grønn fargetone, gjennomsiktig.

Farmakologisk virkning

Movalis fra gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler har utmerkede antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske egenskaper. Ofte brukes til å behandle sykdommer av inflammatorisk opprinnelse. Egenskaper av legemidlet på grunn av dets sammensetning, som inneholder meloksikam. Denne komponenten reagerer med prostaglandiner, og eliminerer dermed smerte og betennelse.

Movalis tilhører narkotika av den nye generasjonen, har en mindre liste over kontraindikasjoner, men i form av effektivitet er ikke dårligere enn analoger. Fordelen med stoffet er at dette stoffet tilhører COX-2-hemmere, noe som gjør at det ikke kan ha noen negative effekter på kroppen, for å bare virke i området med betennelse. I motsetning til andre lignende stoffer fra gruppen av nonsteroider, hemmer Movalis blodplateaggregering.

Biotilgjengeligheten av stoffet, uavhengig av frigjøringsform, er ikke praktisk forskjellig, men den raskeste effekten av medikamentet kan oppnås ved bruk av ampuller for intravenøs eller intramuskulær administrering. Prosessen med stoffskifte av stoffet forekommer i leveren. Deduced fra legemidlet 20 timer etter påføring.

Indikasjoner for bruk

Meloksikam, som er den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet, har en antiinflammatorisk effekt. Ved å undertrykke fremkomsten av patogene organismer, lindrer den effektivt betennelse og smerte.

Derfor er stoffet angitt for følgende plager:

• revmatoid artritt;
• ankyloserende spondylitt;
• osteoartritt;
• isjias;
• sykdommer i vertebrale og andre deler av muskuloskeletalsystemet, som er ledsaget av smerte og betennelse i vevet.

Den største fordelen med stoffet, i motsetning til stoffer med lignende virkning, har det ikke en ødeleggende effekt på bruskvev. Du kan føle den positive dynamikken bokstavelig 40 minutter etter å ha tatt den. Terapeutisk og smertestillende effekt varer i ca 22 timer.

Et stoff blir betraktet som mykere og mer effektivt når det sammenlignes med sine forgjengere.

Kontra

Listen over absolutte kontraindikasjoner er som følger:

• overfølsomhet overfor den aktive bestanddelen eller hjelpekomponentene av legemidlet;
• alvorlig lever- og hjertesvikt;
• aktiv leversykdom;
• graviditet;
• ammingstid (amming);
• alder opp til 18 år;
• samtidig antikoagulant terapi, fordi det er risiko for intramuskulære hematomer;
• behandling av perioperativ smerte under koronararterien bypass kirurgi;
• Erosive og ulcerative lesjoner i mage og tolvfingre i den akutte fasen eller nylig overført;
• inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt i akutt stadium);
• alvorlig nyresvikt (hvis hemodialyse ikke utføres, QC

movalis

Innholdet

Farmakologiske egenskaper til Movalis

Farmakodynamikk. Meloksikam - NSAIDs klasse av enolatesyre, har antiinflammatorisk, smertestillende og antipyretisk effekt. Meloksikam utviser høy antiinflammatorisk aktivitet i alle standardmodeller av betennelse. Virkningsmekanismen skyldes evnen til å hemme biosyntesen av prostaglandiner - inflammatoriske mediatorer på grunn av selektiv hemming av COX-2, samtidig som det gir en tryggere virkningsmekanisme på grunn av selektiv hemming av COX-2 sammenlignet med COX-1. Det er nå påvist at den terapeutiske effekten av NSAID er forbundet med inhibering av COX-2-syntese, mens inhibering av COX-1 fører til bivirkninger fra mage og nyrer.
Selektiviteten av inhibering av COX-2 ved meloksikam er bekreftet av mange forskere, både in vitro og ex vivo. Meloksikam (7,5 og 15 mg) hemmer overveiende COX-2 e x vivo, som påvist ved en stor inhibering av PGE2-produksjon som respons på stimulering med lipopolysakkarid i forhold til produksjon av tromboxan i koagulert blod (COX-1). Disse effektene er doseavhengige. Meloksikam påvirker ikke blodplateaggregasjon eller blødningstid når det brukes ved anbefalte doser ex vivo, mens indometacin, diklofenak, ibuprofen og naproxen hemmer blodplateraggregeringen betydelig og øker blødningstiden.
I kliniske studier viste en lav forekomst av bivirkninger fra mage-tarmkanalen (perforering, sårdannelse og blødning) ved bruk av meloksikam i anbefalte doser sammenlignet med standarddoser av andre NSAIDs.
Farmakokinetikk. Meloksikam absorberes godt i mage-tarmkanalen når det administreres oralt; Absolutt biotilgjengelighet av legemidlet er 89%. Samtidig forbruk av mat påvirker ikke absorpsjonen av stoffet. Konsentrasjonen av stoffet når det tas henholdsvis 7,5 og 15 mg per dag, doseavhengig. Stabil konsentrasjon oppnås på 3. og 5. dag.
Kontinuerlig behandling over en lang periode (for eksempel 6 måneder) førte ikke til endringer i farmakokinetiske parametere sammenlignet med parametere etter 2 uker med oral administrasjon av meloksikam i en dose på 15 mg per dag. Eventuelle endringer er også usannsynlig med en behandlingsvarighet på mer enn 6 måneder.
Mer enn 99% av meloksikam binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet trer inn i synovialvæsken, konsentrasjonen er 2 ganger lavere enn i blodplasmaet.
Etter i / m injeksjon absorberes meloksikam helt, noe som indikerer den absolutte biotilgjengeligheten (nesten 100%).
Farmakokinetikken til meloksikam er lineær og doseavhengig med i / m-administrasjon i doser på 7,5 og 15 mg. Konsentrasjonen av meloksikam i blodplasma når maksimalt etter 60 minutter etter i / m injeksjon.
Meloksikam gjennomgår omfattende biotransformasjon i leveren. Meloksikam metaboliseres nesten fullstendig til 4 farmakologiske inerte metabolitter. Hovedmetabolitten, 5-karboksymeloksikam (60% av dosen), dannes ved oksidasjon av mellompetabolitten til 5-hydroksymetylmeloksikam, som i mindre grad skilles ut (9% av dosen). In vitro studier tyder på at CYP 2C9 spiller en viktig rolle i metabolismen, CYP 3A4 - i mindre grad. Peroksidaseaktivitet hos pasienter er trolig ansvarlig for 2 andre metabolitter, som utgjør henholdsvis 16 og 4% av mottatt dose.
Utskillelse av meloksikam, hovedsakelig i form av metabolitter, utføres i samme mengde med urin og avføring. Mindre enn 5% av den daglige dosen utskilles uendret med avføring, mens bare spor av uendret substans utskilles i urinen. Halveringstiden er ca. 20 timer. Lever og nyreinsuffisiens påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til meloksikam.
Plasma clearance er 8 ml / min. Avklaringen avtar hos eldre kvinner. Fordelingsvolumet er lavt, i gjennomsnitt 11 liter. Individuelle avvik er 30-40% etter i / m bruk.

Indikasjoner for bruk av stoffet Movalis

Tabletter, suppositorier: symptomatisk behandling av smerter i slitasjegikt (artros, degenerative sykdommer i leddene); revmatoid artritt; ankyloserende spondylitt.
Løsning for injeksjoner: for første og kortvarig behandling av de samme sykdommene.

Bruk av Movalis

Tabletter, suppositorier
Hos voksne
Slidgikt: Tabletter og suppositorier er foreskrevet med en hastighet på 7,5 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes til 15 mg / dag (2 tabletter eller 1 stikkpille) 1 gang per dag.
Reumatoid artritt: Foreskrevet med en hastighet på 15 mg / dag. Når en terapeutisk effekt oppnås, kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.
Ankyloserende spondylitt: Foreskrevet med en hastighet på 15 mg / dag. Når en terapeutisk effekt oppnås, kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.
Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger er startdosen 7,5 mg / dag.
I dialysepasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.
Siden økt dose og økt behandlingsvarighet øker risikoen for bivirkninger, er det nødvendig å bruke legemidlet i den minste effektive daglige dosen og med den korteste behandlingsvarigheten.
Ungdom over 12 år: piller og suppositorier - maksimal anbefalt daglig dose er 0,25 mg / kg.
Maksimum anbefalt daglig dose av Movalis er 15 mg.
Gitt at dosen for barn ikke er etablert, bør den begrenses til bruk av legemidlet bare hos ungdom over 12 år og voksne.
Pillen skal tas med mat, ikke væske, klemmet med vann eller annen væske.
Rr for injeksjon: I / m-søknad anbefales kun å utnevne i løpet av de første dagene av behandlingen. I fremtiden, for å fortsette behandlingen, bør den muntlige formen av legemidlet brukes.
Anbefalt dose av Movalis til injeksjon er 7,5 mg eller 15 mg / dag, avhengig av intensiteten i smerten og alvorlighetsgraden av betennelsen.
Siden økt dose og økt behandlingsvarighet øker risikoen for bivirkninger, er det nødvendig å bruke legemidlet i den minste effektive daglige dosen med kortest behandlingstid.
Movalis skal administreres ved dyp intramuskulær injeksjon.
Gitt mulig inkompatibilitet, kan Movalis i form av p-ra til injeksjon ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt som er i dialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.
Movalis i form av p-ra til injeksjon skal ikke administreres inn / inn.
Gitt at doseringsregimet for barn og ungdom under 15 år ikke er installert, anbefales stoffet bare til behandling av voksne og ungdom over 15 år.
Kombinert bruk: Den totale daglige dosen av Movalis når den brukes i form av tabletter og suppositorier, bør ikke overstige 15 mg.
Varigheten av behandlingen avhenger av sykdommens art og effekten av behandlingen.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Movalis

Kjent overfølsomhet overfor meloksikam eller andre komponenter i legemidlet.
Movalis skal ikke foreskrives til pasienter med astmasymptomer, polypper i nesehulen, angioødem eller urticaria i historien, som er forbundet med bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, siden kryss-overfølsomhetsreaksjoner er mulige.
Også kontraindikasjoner er:

• aktiv eller nylig diagnostisert magesår / gastrointestinal perforering;
• aktiv inflammatorisk sykdom i tykktarmen (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt);
• alvorlig leversvikt
• Nyresvikt som ikke er egnet til dialyse;
• manifestere gastrointestinal blødning, nylig cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser;
• alvorlig dekompensert hjertesvikt;
• barn under 12 år - bruk i form av tabletter og suppositorier;
• barn under 15 år - bruk i form av p-ra til injeksjon;
• graviditet og amming.

Movalis er kontraindisert for å eliminere postoperativ smerte under koronararterien bypass kirurgi.
Bruk av stoffet er kontraindisert ved behandling av medfødte misdannelser der de inaktive komponentene i legemidlet kan være usikre (se SPESIELLE INSTRUKSJONER).

Bivirkninger av Movalis

Noen bivirkninger er rapportert som kan oppstå med Movalis. Informasjonen er basert på kliniske studier utført med deltagelse av 3.750 pasienter som tok Movalis oralt daglig i en dose på 7,5-15 mg som tabletter i over 18 måneder (gjennomsnittlig behandlingstid var 127 dager) og 254 pasienter som ble administrert Movalis som p- til injeksjon med i / m injeksjon i 7 dager.
Fra fordøyelseskanalen:
med en frekvens på 1% - dyspepsi, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, diaré, flatulens; 0,1-1% - forbigående økning i funksjonelle leverfunksjonstester (økning i transaminaseaktivitet eller serumbilirubinnivå), kløe, esophagitt, magesår i magesekken og / eller tolvfingertarm, gastrointestinal blødning); ≤ 0,1% - perforering av fordøyelseskanalen veggen, kolitt, hepatitt, gastritt.
Gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering kan være potensielt dødelig.
Fra hemopoietisk system:
med en frekvens på 1% - anemi; 0,1-1% - endringer i blodtellingen, inkludert forholdet mellom leukocytter, leukopeni og trombocytopeni. Samtidig bruk av et potensielt myelotoksisk stoff, spesielt metotreksat, kan føre til utvikling av cytopeni.
Fra huden:
med en frekvens på mer enn 1% - kløe, hudirritasjon; 0,1-1% - stomatitt, urtikaria; ≤0,1% - lysfølsomhet. I noen tilfeller kan polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse utvikle seg.
På den delen av luftveiene:
med en frekvens på ≤1% - forekomsten av astmaanfall hos personer som er allergiske mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.
Fra siden av sentralnervesystemet:
1% - Svak svimmelhet, hodepine; 0,1-1% - tinnitus, sløvhet; ≤0,1% - forvirring og desorientering, humørsvingninger.
Siden kardiovaskulærsystemet:
1% - hevelse; 0,1-1% - økning i blodtrykk, blits, hjertebank.
Fra genitourinary systemet:
0,1-1% - endring i nyrefunksjonen (økt kreatinin og / eller blodkarbamid); ≤0,1% - OPN.
Bruk av NSAID kan være ledsaget av et brudd på vannlating, inkludert akutt urinretensjon.
På visjonsorganets side:
≤0,1% - konjunktivitt, nedsatt syn, (sløret syn).
Overfølsomhetsreaksjoner:
≤ 0,1% tilfeller - angioødem og umiddelbar overfølsomhetsreaksjon, samt anafylaktoide / anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk.
Brudd på bruksstedet:
oftere 1%: hematom på injeksjonsstedet; 0,1-1% - smerte på injeksjonsstedet.

Spesielle instruksjoner om bruk av stoffet Movalis

Når du bruker stoffet Movalis, så vel som andre NSAID, er det nødvendig med streng observasjon av pasienter med gastrointestinale sykdommer og pasienter som tar antikoagulantia. Pasienter med patologi i mage-tarmkanalen bør være under streng kontroll. I nærvær av magesår eller gastrointestinal blødning, er Movalis kontraindisert.
Som ved anvendelse av andre NSAID, potensielt dødelig gastrointestinal blødning, kan peptisk sår eller perforering oppstå når som helst i løpet av behandling med eller uten tidligere symptomer eller alvorlige gastrointestinale sykdommer i historien. De alvorligste konsekvensene av bruken av stoffet ble observert hos eldre mennesker.
Ved anvendelsen av NSAIDs i svært sjeldne tilfeller ble alvorlige hudreaksjoner oppdaget, noen av dem fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens - Johnson og toksisk epidermal nekrolyse. Den høyeste risikoen for slike reaksjoner ble observert i begynnelsen av behandlingen, mens de fleste tilfeller oppstod i slike reaksjoner i den første behandlingsmåneden. Ved første utseende av hudutslett, slimhinner eller andre tegn på overfølsomhet, må du slutte å bruke Movalis.
NSAIDs kan øke risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser, hjerteinfarkt og hjerneslag (inkludert dødsfall). Med en økning i behandlingsvarigheten øker denne risikoen. Denne risikoen kan øke hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller med risikofaktorer for å utvikle slike sykdommer.
NSAIDer hemmer nyreprostaglandinsyntese, som spiller en viktig rolle for å opprettholde nyreblodstrømning. Hos pasienter med nedsatt BCC og nyreblodstrøm kan bruk av NSAID føre til utvikling av reversibel nyresvikt, som forsvinner etter seponering av legemidlet.
Maksimal risiko for en slik reaksjon punkt hos eldre pasienter med dehydrering, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom og kroniske nyresykdommer, så vel som i seg diuretika, ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor, eller i pasienter etter en større operasjon som førte til hypovolemi. Slike pasienter må kontrollere diurese og nyrefunksjon ved begynnelsen av behandlingen.
Sjelden kan inntak av NSAID føre til utvikling av interstitial nefritt, glomerulonefrit, nyre medullær nekrose eller nefrotisk syndrom.
Som med bruk av de fleste NSAID har det vært isolerte tilfeller av økte transaminase nivåer eller andre indikasjoner på leverfunksjon. I flertallet var disse endringene ubetydelige, hadde en forbigående karakter. Med en vedvarende og betydelig avvik fra disse indikatorene fra normen, bør behandling med Movalis stoppes og en kontrollundersøkelse bør utføres. Med en klinisk stabil løpet av levercirrhose er det ikke nødvendig å senke Movalis-dosen.
Forsvarte pasienter trenger mer forsiktig kontroll, da de er vanskeligere å tolerere bivirkninger. Som ved behandling av andre NSAIDs, bør det utvises forsiktighet ved utnevnelse av eldre pasienter som er mer sannsynlig å redusere funksjonen av nyrer, lever og hjerte.
Ved bruk av NSAIDs kan natrium, kalium og vannretensjon forekomme i kroppen, og effekten av diuretika på den natriuretiske effekten kan forekomme. Som en konsekvens kan symptomer på hjertesvikt eller hypertensjon (arteriell hypertensjon) forekomme eller forverres hos overfølsomme individer, så nøye klinisk observasjon anbefales for pasienter med høy risiko.
Meloxicam, som alle andre NSAIDs, kan maskere symptomene på smittsomme sykdommer.
Bruk av meloksikam, så vel som andre rusmidler, hemme syntesen av COX / prostaglandiner, kan ødelegge prosessen med befruktning og det er derfor det ikke er anbefalt for kvinner som planlegger å bli gravide. Videre bør kvinner som har problemer med befruktning eller screening for infertilitet vurdere å stoppe meloksikam.
Graviditetsperioden og amming. Til tross for at under prækliniske studier ingen teratogen effekt ble påvist, bør Movalis ikke brukes under graviditet og amming.
Innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy eller arbeid med andre mekanismer. Ikke identifisert med utvikling av slike bivirkninger som dysfunksjon av syn, døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet, det anbefales at du midlertidig avstår fra slike aktiviteter.

Drug Interactions Movalis

Andre prostaglandin-hemmere som kortikosteroider og salisylater (acetylsalisylsyre): samtidig administrering av prostaglandin-inhibitorer på grunn av en synergistisk virkning kan resultere i en økning ulcerogen virkning og faren for blødning, slik at denne kombinerte behandling er ikke anbefalt. Meloxicam bør ikke brukes samtidig med andre NSAIDs.
Orale antikoagulasjonsmidler, antiblodplate-midler, når de administreres systemisk heparin, trombolytiske midler, så vel som den selektive serotoninreopptakshemmere: økt risiko for blødning på grunn av reduksjon av blodplater. Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av Movalis med legemidlene nevnt ovenfor, er det nødvendig med nøye overvåkning av blodkoaguleringssystemet.
Litium: Det foreligger data om NSAIDs evne til å øke konsentrasjonen av litium i blodet. Det anbefales å overvåke litiuminnholdet i blodplasmaet ved begynnelsen av behandlingen, når dosen velges og ved avbrytelse av behandling av Movalis.
Metotreksat: Som andre NSAID, kan Movalis øke hematologisk toksisitet av metotrexat, noe som krever alvorlig overvåking når man foreskriver en slik kombinasjon.
Prevensjonsmidler: NSAIDs kan redusere effektiviteten av hormonelle prevensjonsmidler.
Diuretika: oppnevning av NSAIDs til pasienter med dehydrering kan føre til en potensiell risiko for å utvikle akutt nyresvikt, slik at forut for behandling, for å eliminere brudd av vann-elektrolyttbalanse, og i fremtiden, mens tilsetting Movalis og diuretika, bør pasienten forbruker tilstrekkelige mengder av væske.
Antihypertensiver (f.eks β-adrenerge blokkere, ACE-inhibitorer, vasodilaterende midler, diuretika): Effektivitet av antihypertensive legemidler (p-blokkere, adrenergiske reseptorer, ACE-hemmere, vasodilaterende midler, diuretika), mens bruk av NSAID reduseres på grunn av en hemmende virkning på det vasodilaterende prostaglandiner.
NSAID og antagonister av angiotensin II-reseptorer, samt ACE-hemmere har en synergistisk effekt på reduksjonen av glomerulær filtrering. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan dette føre til utvikling av ARF.
Kolestiramin binder meloksikam i fordøyelseskanalen.
NSAIDer øker nefrotoksisiteten av cyklosporin på grunn av effekten på syntesen av prostaglandiner i nyrene, noe som krever overvåkingsnyrefunksjon mens du forskriver medisiner.
Meloksicam blir nesten fullstendig eliminert ved hepatisk metabolisme, hvorav omtrent to tredjedeler oppstår med deltagelse av cytokrom P450 og en tredjedel gjennom peroksidaseoksidasjon.
Potensielle interaksjoner bør tas i betraktning samtidig med at meloksikam og agenter hemmere eller metaboliseres av CYP 2і og / eller CYP 3А4. Kanskje farmakokinetisk interaksjon Movalis og andre perparatov i metabolismestadiet på grunn av deres effekt på CYP 2 og / eller CYP 3А4.
Farmakokinetisk interaksjon av Movalis med antacida, cimetidin, digoksin og furosemid med samtidig bruk ble ikke påvist.
Vi kan ikke utelukke muligheten for narkotikainteraksjon med orale hypoglykemiske midler.

Movalis overdose, symptomer og behandling

Magesvikt og generelle støttende tiltak anbefales. Kolestyramin øker eliminering av ikke-absorbert meloksikam. Den spesifikke motgiften er ikke kjent.

Lagringsforhold for stoffet Movalis

På det mørke stedet ved en temperatur på ikke høyere enn 25 ° C.

Movalis injeksjoner: bruksanvisning

struktur

1 ampul inneholder:

Aktiv ingrediens: meloksikam 15,0 mg.

Hjelpestoffer: meglumin, Glycofurol, poloksamer 188 (Pluronic® F68), natriumklorid, glycin (E640), natriumhydroksid (E524), vann for injeksjon.

beskrivelse

Transparent, gul med grønn fargetone-fargeløsning, som inneholder nesten ingen partikler, i farveløse 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel (NSAID) fra oksykam-gruppen, det har en anti-inflammatorisk, smertestillende og antipyretisk effekt. Anti-inflammatorisk effekt av meloksikam er etablert på alle standardmodeller av betennelse. Virkningsmekanismen for meloksikam er dets evne til å hemme syntese av prostaglandiner - kjente inflammatoriske mediatorer.

farmakokinetikk

Meloksicam absorberes fullstendig etter intramuskulær administrering. Relativ biotilgjengelighet sammenlignet med biotilgjengelighet ved oral administrering er nesten 100%, derfor er dosjustering ikke nødvendig ved bytte fra injeksjon til orale former. Etter intramuskulær injeksjon av 15 mg av legemidlet oppnås maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 1,6-1,8 μg / ml innen 1-1,6 timer. Etter intramuskulær administrering har dose linearitet blitt påvist i en terapeutisk

Meloksikam metaboliseres nesten helt i leveren for å danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten av 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen) dannes ved oksidasjon av mellompetabolitten 5'-hydroksymetylmeloksikam, som også utskilles, men i mindre grad (9% av dosen). In vitro studier har vist at i denne metabolske transformasjonen spiller en viktig rolle av SUR 2S9, spiller CYP ZA4 isoenzym en ytterligere rolle. Peroksidaseaktivitet i pasientens kropp vil sannsynligvis gi utseendet til to andre metabolitter, henholdsvis 16% og 4% av den injiserte dosen.

Meloksikam er hovedsakelig avledet i form av metabolitter med avføring og urin. I uendret form med avføring utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen, i urinen blir stoffet bare funnet i uendret form i spormengder. Den gjennomsnittlige halveringstiden for meloksikam varierer fra 13 til 25 timer etter inntak, intramuskulær og intravenøs administrering.

Total plasmaklaring er ca. 7-12 ml / min etter en enkelt dose i munnen, intravenøst ​​eller rektalt.

Pasienter med nedsatt lever / nedsatt nyrefunksjon Leverinsuffisiens og moderat nyreinsuffisiens påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til meloksikam. Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet var det en reduksjon i plasmaproteinbindingen. Ved terminal nyrefunksjon kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg i disse pasientene.

Farmakokinetiske parametere for eldre, mannlige pasienter lignet farmakokinetiske parametere for unge mannlige pasienter. Eldre kvinnelige pasienter hadde høyere AUC-verdi og lengre halveringstid sammenlignet med yngre pasienter av begge kjønn.

Hos eldre pasienter er gjennomsnittlig plasmaklaring under steady state farmakokinetikken litt lavere enn hos yngre pasienter.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet MOVALIS i doseringsformløsningen for intramuskulær injeksjon er indisert for den første behandlingsperioden og kortvarig symptomatisk behandling.

- smerte syndrom i slitasjegikt (artros, degenerative leddskader)

Denne doseringsformen er foreskrevet dersom oral og rektal administreringsformer ikke kan brukes.

Kontra

- Kjent overfølsomhet overfor meloksikam eller en hvilken som helst bestanddel av legemidlet.

- Det er mulighet for kryssfølsomhet overfor acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

- Pasienter som tidligere hadde symptomer på astma, nesepolypper, angioødem eller urticaria etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.

- Kontraindisert for behandling av intraoperativ smerte under koronararterie bypassoperasjon (CABG).

- Akutt eller nylig gastrointestinalt sår / perforering (to eller flere bekreftede episoder).

- Ikke-spesifikk inflammatorisk tarmsykdom i den akutte fasen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).

- Alvorlig leversvikt.

- Alvorlig nyresvikt (hvis hemodialyse ikke utføres).

- Åpne gastrointestinal blødning, nylig cerebral vaskulær blødning, eller andre identifiserte somatiske lidelser assosiert med blødning.

- Alvorlig ukontrollert hjertesvikt.

- Barn og tenåringer under 18 år.

- Graviditet eller amming.

- Pasienter med nedsatt hemostase eller antikoagulantia: intramuskulære hematomer kan danne seg.

Graviditet og amming

MOVALIS er kontraindisert under graviditet.

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan ha en uønsket effekt på graviditet og fosterutvikling. Data fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for spontan abort, hjertesvikt og gastrochyse i fosteret etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere i de tidlige stadier av graviditet. Den absolutte risikoen for å utvikle kardiovaskulære misdannelser økte fra mindre enn 1% til 1,5%. Denne risikoen øker med økt dose og varighet av behandlingen.

I tredje trimester av graviditet kan bruk av noen hemmere av prostaglandinsyntese føre til følgende fosterutviklingsforstyrrelser:

- for tidlig lukking av ductus arteriosus og lunghypertensjon på grunn av toksiske effekter på kardiopulmonalt system;

-nyresvikt, med videre utvikling av nyresvikt med oligohydroamnioser.

Moren under arbeid kan øke blødningens varighet, og antiaggregasjonseffekten kan utvikle seg selv ved lav dosering, kontraktiliteten i livmoren kan reduseres, og som følge derav kan arbeidets varighet øke.

Til tross for mangel på data om erfaring med bruk av MOVALIS, er det kjent at NSAID penetrerer i morsmelk. Derfor er disse legemidlene kontraindisert under amming.

Bruk av meloksikam, samt andre legemidler som blokkerer cyklooksygensasyntese av prostaglandiner, kan påvirke fruktbarheten, derfor er dette stoffet ikke anbefalt for kvinner som planlegger å bli gravid. Meloksikam kan forårsake forsinket eggløsning.

Når nedsettelse av evnen til å bli gravide hos kvinner eller gjennomføre en undersøkelse om infertilitet, er det nødvendig å ordne spørsmålet om avskaffelse av meloksikam.

Dosering og administrasjon

Den anbefalte dosen av MOVALIS injeksjonsvæske, oppløsning er 7,5 mg eller 15 mg 1 gang daglig, avhengig av intensiteten av smerten og alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen. Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger og med alvorlig nyreinsuffisiens som er i hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg per dag.

Maksimal anbefalt daglig dose MOVALIS er 15 mg.

Behandlingen er vanligvis begrenset til en enkelt injeksjon, i unntakstilfeller kan behandlingsvarigheten ved bruk av denne doseringsformen nå 2-3 dager. Siden sannsynligheten for at bivirkninger øker med økende dose og varighet av behandlingen, anbefales det å foreskrive den laveste effektive daglige dosen i løpet av kortest tid.

Kombinasjonsterapi med ulike doseringsformer:

Den totale daglige dosen av MOVALIS i form av tabletter, suppositorier og injeksjonsvæske, oppløsning, bør ikke overstige 15 mg.

MOVALIS injeksjonsløsning skal injiseres sakte dypt intramuskulært inn i ryggens øvre ytterkvadrant med overholdelse av reglene for asepsis. Ved gjentatt administrering anbefales det å bytte injeksjoner til venstre og høyre. Før injeksjon må du være sikker at spissen av nålen ikke er i blodkaret. I tilfelle alvorlig smerte under injeksjonen, bør administrasjonen stoppes umiddelbart.

MOVALIS injeksjonsløsning kan ikke administreres intravenøst.

På grunn av mulig inkompatibilitet av MOVALIS, bør injeksjonsløsningen ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Siden dosering for barn og ungdom ikke er installert, kan injeksjonsvæsken kun brukes til voksne.

Bivirkninger

Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt i høye doser og med langvarig behandling) kan være forbundet med en liten økt risiko for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Det ble rapportert om utvikling av ødem, hypertensjon, hjertesvikt forbundet med å ta NSAIDs. De hyppigste bivirkningene er lidelser i mage-tarmkanalen. Komplikasjoner av magesårssykdommer kan utvikle seg: perforering eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, spesielt hos eldre. Kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melena, oppkast med blod, ulcerøs stomatitt er rapportert eksacerbasjoner av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, mindre ofte gastritt.

Bivirkninger av hyppig forekomst i henhold til følgende skala: veldig ofte "(>

T / 10), ofte "(> 1/100 til 1/1 LLC til 1/10 000 til 1 g enkeltdose eller> 3 g total daglig dose).

- Antikoagulanter for oral administrering, antiplatelet midler, heparin for systemisk bruk, trombolytiske midler og selektive serotoninreceptorhemmere: En økt blødningsrisiko. Samtidig bruk av NSAID og peroral antikoagulantia eller heparin til eldre pasienter anbefales ikke. Hvis det er umulig å unngå samtidig bruk av disse legemidlene, er det nødvendig med nøye overvåkning av effekten av antikoagulantia. Det kreves nøye overvåkning av INR (internasjonalt normalisert holdning).

-Litium: NSAIDer øker konsentrasjonen av litium i blodplasmaet ved å redusere renal utskillelse av litium. Konsentrasjonen av litium i plasma kan nå giftige verdier. Den kombinerte bruken av litium og NSAID er ikke anbefalt.

Hvis nødvendig, bør en slik kombinasjonsterapi kontrollere konsentrasjonen av litium i plasma ved begynnelsen av behandlingen, ved valg av dose og kansellering av meloksikam.

- Metotreksat: NSAID kan redusere tubulær sekresjon av metotrexat og dermed øke plasmakonsentrasjonen av metotrexat. I dette henseende anbefales ikke pasienter som får høye doser metotrexat (mer enn 15 mg per uke) samtidig bruk av NSAID. Risikoen for interaksjon med samtidig bruk av metotreksat og NSAID er også mulig hos pasienter som får lave doser metotrexat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig bør kombinasjonsterapi overvåke blodtelling og nyrefunksjon. Det må tas forsiktighet dersom NSAID og metotrexat brukes samtidig i 3 dager, fordi Plasma metotrexatkonsentrasjoner kan overskrides, og som følge derav kan toksiske effekter oppstå. Samtidig: bruk av meloksikam påvirket ikke farmakokinetikken til metotreksat i en dose på 15 mg per uke, men det bør tas hensyn til at hematologisk | toksisitet av metotreksat økes mens du tar NSAIDs.

- Prevensjon: effektiviteten av intrauterin prevensjonsutstyr er også redusert ved bruk av nSAIDs, men denne informasjonen trenger ytterligere bekreftelse.

-Diuretika: bruk av NSAID øker risikoen for akutt nyresvikt hos pasienter med dehydrering. Tilstrekkelig hydrering må opprettholdes hos pasienter som tar MOVALIS og diuretika. Før behandling påbegynnes, er nyrefunksjonstesting nødvendig.

- Antihypertensive midler (for eksempel betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) inhibitorer, vasodilaterende midler, diuretika): NSAIDs redusere effekten av antihypertensive midler ved inhibering av prostaglandiner som har vasodilaterende egenskaper.

- Den kombinerte bruk av NSAID og angiotensin-II-reseptor-antagonister (så vel som ACE-inhibitorer) forsterker effekten av reduksjonen av glomerulær filtrering. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks pasienter med dehydrering eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon), den kombinerte anvendelse av en ACE-inhibitor eller en angiotensin II- og cyklooksygenase-inhibitorer kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, herunder mulighet for akutt nyresvikt, vanligvis reversibel. Denne kombinasjonen skal foreskrives med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Anbefales for tilstrekkelig hydratisering av pasienten og overvåkning av nyrefunksjonen etter start av samtidig behandling, og med jevne mellomrom under behandlingen.

- Kolestyramin, bindende meloksikam i mage-tarmkanalen, fører til raskere eliminering.

- NSAIDs, ved å virke på nyrene prostaglandiner, kan forbedre nefrotoksisiteten av cyklosporin, takrolimus. Ved kombinasjonsterapi bør nyrefunksjon overvåkes.

Meloksikam elimineres fra kroppen, hovedsakelig ved hepatisk metabolisme, ca. 2/3 av mengden av stoffet som metaboliseres i leveren, blir ødelagt av enzymer i cytokrom P450-systemet (den viktigste metabolske banen er cytokrom 2і, ytterligere - ved cytokrom ZA4), ca. 1/3 metaboliseres av andre mekanismer, for eksempel, ved peroksidering. Når det brukes sammen med meloksikammedikamenter som har en kjent evne til å hemme CYP 2C9 og / eller CYP ZA4, eller metaboliseres med deltakelse av disse enzymer, bør det tas hensyn til muligheten for farmakokinetisk interaksjon.

Ved samtidig bruk av meloksikam og antacida, er cimetidin, signifikante farmakokinetiske interaksjoner av digoksin, identifisert.

Muligheten for interaksjon med orale antidiabetika kan ikke utelukkes.

Programfunksjoner

Innflytelse på evnen til å styre bilen og mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre og mekanismer er utført. Pasienter bør imidlertid advares om at bivirkninger som synsforstyrrelser, inkludert uklart syn, svimmelhet, døsighet, svimmelhet og andre avvik fra sentralnervesystemet, kan oppstå.

Det anbefales å være forsiktig når du kjører eller arbeider med maskiner. Pasienter med symptomene ovenfor bør unngå å utføre potensielt farlige aktiviteter, for eksempel å kjøre bil eller maskiner.

Sikkerhets forholdsregler

Samtidig administrering av meloksikam med andre NSAIDs, inkludert selektive cyclooksygenase-2 hemmere, bør unngås.

Meloxicam er ikke egnet for behandling av pasienter som trenger å lindre akutt smerte.

I mangel av forbedring etter noen dager, bør behandlingen vurderes.

Som ved bruk av andre NSAIDs, bør det tas spesielle forsiktighetsregler ved behandling av pasienter som har eller har gastrointestinale sykdommer, samt pasienter som tar antikoagulantia. Pasienter med gastrointestinale symptomer bør overvåkes kontinuerlig. Hvis ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning oppstår, bør MOVALIS kanselleres.

Som med andre NSAIDs kan gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer som er potensielt livstruende for en pasient, oppstå under behandling når som helst med eller uten varselsymptomer, uavhengig av pasientens historie med alvorlige gastrointestinale sykdommer. Ovennevnte komplikasjoner er vanligvis alvorligere hos eldre pasienter.

Disse pasientene skal begynne behandling med lav dose meloksikam (ikke mer enn 7,5 mg per dag). For eldre pasienter, så vel som hos pasienter som får lave doser acetylsalisylsyre eller andre legemidler som kan øke risikoen for forstyrrelser i mage-tarmkanalen, bør muligheten for å foreskrive kombinasjonsbehandling (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes.

Pasienter med gastrointestinal toksisitet, spesielt hos eldre, bør rapportere utviklingen av uvanlige abdominale symptomer, særlig i de tidlige stadiene av behandlingen.

Kliniske studier og epidemiologiske data indikerer at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt i store doser og med langvarig behandling) fører til en liten økning i risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag eller til og med død). Pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller med faktorer som predisponerer for utvikling av hjerte-og karsykdommer, har høyere risiko.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, koronar hjertesykdom, perifer arteriesykdom og / eller cerebrovaskulære sykdommer kan bare foreskrives meloksikam etter vurdering av fordel / risikoforholdet. Samme analyse bør utføres før starten av langvarig behandling av pasienter med risikofaktorer for utvikling av kardiovaskulære sykdommer (for eksempel arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking).

Pasienter skal normaliseres om tegn og symptomer på hudreaksjoner og nøye observert. Den høyeste risikoen for å utvikle Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i de første ukene av behandlingen.

Hvis tegn eller symptomer på Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse oppstår (for eksempel progressiv hudutslett, ofte med blærer eller skade på slimhinnene), bør du slutte å ta meloxicam umiddelbart.

Hvis disse komplikasjonene utvikler seg, vises et utslett i form av røde runde flekker i begynnelsen av kroppen, ofte i midten med en blister. Andre symptomer: sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, konjunktivitt (røde hovne øyne). Svært ofte er et livstruende hudutslett ledsaget av influensa symptomer. Utslettet kan utvikle seg, ofte oppnå en sammenflytende karakter, ledsaget av epidermisens løsrivelse.

De beste resultatene i behandlingen av Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ble oppnådd ved tidlig diagnose og umiddelbar opphør av bruk av det mistenkte legemidlet. Tidlig kansellering av et mistenkt stoff er forbundet med en bedre prognose. Hvis en pasient utvikler Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse mens du tar meloksikam, bør ikke bruk av meloxicam gjenopptas.

NSAIDer hemmer syntesen av prostaglandiner i nyrene, som er involvert i å opprettholde nyrefusjon. Bruk av NSAIDs hos pasienter med nedsatt nyreblodstrøm eller redusert volum sirkulerende blod kan føre til dekompensering av nyresvikt. Etter kansellering av NSAID, gjenopprettes nyrene vanligvis til opprinnelig nivå. Eldre pasienter har størst risiko for å utvikle denne reaksjonen; pasienter med dehydrering, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller klinisk manifestert nyresykdom; pasienter som tar diuretika samtidig, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, samt pasienter som har gjennomgått en alvorlig operasjon som fører til hypovolemi. Hos slike pasienter bør diurese og nyrefunksjon overvåkes nøye ved starten av behandlingen.

I sjeldne tilfeller kan NSAIDs forårsake interstitial nefrit, glomerulonefrit, medullær nyrekreft eller nefrotisk syndrom.

Hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet på hemodialyse bør dosen av MOVALIS ikke overstige 7,5 mg. Dosereduksjon er ikke nødvendig for pasienter med minimal eller moderat nedsatt nyrefunksjon (det vil si hvis kreatininclearance er over 30 ml / min).

Ved bruk av movalis preparat (som de fleste andre NSAID) rapporterte en episodisk økning i transaminaser eller andre parametere av leverfunksjon i blodserum. I de fleste tilfeller var denne økningen liten og forbigående. Hvis de identifiserte endringene er signifikante eller ikke reduseres over tid, bør MOVALIS avbryte og overvåke de identifiserte laboratorieendringene.

Forsvarte eller utmattede pasienter kan være mindre tilbøyelige til å tolerere bivirkninger, slik at disse pasientene må overvåkes nøye. Som i tilfelle vær forsiktig.

Bruk av NSAID kan føre til forsinkelse av natrium, kalium og vann for å påvirke diuretikkens natriuretiske effekt. Som et resultat kan tegn hos hjertesvikt eller hypertensjon bli forverret hos predisponerte pasienter. Klinisk overvåkning anbefales for disse pasientene.

Meloxicam, som andre NSAIDs, kan maskere symptomene på en smittsom sykdom.

For spesielle forholdsregler når du interagerer med andre legemidler, se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler".

Spesielle studier vedrørende effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og mekanismer har ikke blitt utført. Pasienter med synshemming, pasienter som oppdager døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet, bør avstå fra denne aktiviteten.

Utgivelsesskjema

På 1,5 ml i en ampulle fra fargeløst hydrolytisk glass i en klasse 1 med en ring med hvit farge over og 2 ringer med grønn og gul farge i toppen av en ampulle.

På 3 ampuller i pallen fra plast, pallen i en pappeske med applikasjonsinstruksjonen.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C på et mørkt sted.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Movalis injeksjoner: bruksanvisning

Movalis er et stoff med antiinflammatorisk, antipyretisk og smertestillende effekt, som brukes til å behandle sykdommer i muskel-skjelettsystemet, for eksempel revmatoid artritt, slitasjegikt, spondylitt.

Movalis er en representant for gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, med henvisning til et enolisk syrederivat. Det lindrer effektivt betennelse, eliminerer smerte og reduserer feber. Den antiinflammatoriske mekanismen virker på alle standardmodeller av inflammatoriske prosesser.

Virkningsmekanismen av meloksikam på grunn av sin selektive hemmende effekt på dannelsen av prostaglandiner på stedet for betennelse. Dette skjer som et resultat av selektiv inhibering av type 2-cyklooksygenase, et enzym som gir prostaglandinsyntese. I motsetning til ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som hemmer begge typer syklooksygenase, utviser meloksikam flere terapeutiske effekter, mens inhibering av type 1-cyklooksygenase fører til utvikling av mer alvorlige komplikasjoner i mage og nyrer.

Det er bevist at når det tas meloxicam i terapeutiske doser, påvirker det ikke blodplateaggregasjon og blødningstid, i motsetning til ikke-selektive medlemmer av gruppen. Ved bruk av meloksikam mindre utviklede dyspeptiske symptomer, oppkast, kvalme, smerter i magen. Hyppigheten av perforeringer, ulcerative lesjoner og blødninger var lavere og avhenger av doseringen av medisinen.

Movalis er et reseptbelagte legemiddel og foreskrives av en lege.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform er representert ved ampuller på 1,5 ml nr. 3, 5 per pakning. Injeksjonsoppløsningen har en gulgrønn farge. Dosering 1 ampul er:

Produksjonen av dette legemidlet eies av Boehringer Ingelheim Espana (Spania).

Indikasjoner for bruk

I form av injeksjonsoppløsning, er Movalis brukt til å avlaste kampsyndromet og kortvarig lindring av symptomer ved revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og osteoartrose.

Kontra

• Overfølsomhet overfor den aktive komponenten eller andre komponenter;
• tilbøyelighet til å utvikle allergiske reaksjoner av en umiddelbar type etter å ha tatt acetylsalisylsyre og dets derivater;
• sår / perforering av mage eller tarmen;
• granulomatøs enteritt;
• ulcerøs kolitt;
• alvorlig leverdysfunksjon
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• koaguleringssystem sykdommer;
• blødning fra fordøyelseskanalen eller cerebrovaskulær sykdom;
• alvorlig hjertesvikt
• graviditeten og laktasjonen;
• barn opp til 18 år;
• fjerning av smerte under koronar arterie bypass kirurgi.

Det må tas hensyn til bruk av stoffet for sykdommer i fordøyelsessystemet, stagnasjon av sirkulasjonssystemet, nyresvikt, hjerteiskemi, patologier av cerebral fartøy og perifere arterier, dyslipidemisk eller hyperlipidemisk syndrom, diabetes mellitus, i alderen, mens røyking og misbruk av alkohol.

Det må tas forsiktighet ved bruk av antikoagulantia, antiplateletmidler, orale glukokortikosteroider, noen antidepressiva, langvarig terapi med antiinflammatoriske legemidler fra gruppen med ikke-steroide legemidler.

Dosering og administrasjon

Movalis injeksjonsform er kun foreskrevet for rask (første 2-3 dager) lindring av smerte og akutte manifestasjoner av sykdommer i muskuloskeletalsystemet. Ytterligere behandling utføres ved å bruke tablettformen.

Den daglige dosen, avhengig av alvorlighetsgraden av smerte og betennelse, kan være fra 7,5 til 15 mg. Det er nødvendig å injisere medisinen intramuskulært dypt uten å blande det med andre legemidler i en sprøyte.

Ved nyre-dysfunksjon er den anbefalte terapeutiske dosen 7,5 mg. Intravenøs administrasjon er forbudt.

Bivirkninger

• hematopoietisk system: en reduksjon i antall blodelementer, endringer i leukocyttformel, anemisk syndrom;
• immunreaksjoner: anafylaksi, andre manifestasjoner av overfølsomhet type I;
• nervøsitet: hodepine, svimmelhet, tinnitus, døsighet, nedsatt bevissthet, følelsesmessig labilitet;
• fordøyelsessykdommer: perforering av veggene, blødninger, ulcerative lesjoner i mage og tolvfingertarm, betennelse i magesmerter i mage, tarm, esophagus, munn eller lever, magesmerter, dyspeptiske symptomer, diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast;
• Hud manifestasjoner: giftig nekrolyse, angioødem, bullous dermatitt, erytem multiforme eller eksudativ, kløe, utslett, urticaria, lysfølsomhet;
• luftveiene: bronkial astma i nærvær av allergi mot ikke-steroide legemidler;
• sirkulasjonssystem: hypertensjon, takykardi, hetetokter, ødem;
• urinveisystemet: nyrebetennelse, nefrotisk syndrom, nyre-dysfunksjon, økte verdier av nyreparametre, dysuri;
• visuelle symptomer: konjunktivitt, synsforstyrrelser;
• lokale reaksjoner: betennelse på injeksjonsstedet.

Spesielle instruksjoner

1. Bruk av stoffet i gravide eller ammende bryst er kontraindisert.
2. I nærvær av sykdommer i fordøyelsessystemet, er det nødvendig med nøye overvåkning av denne pasientkategori. Ved blødningsutvikling eller utseende av et sår, er det nødvendig med tilbaketrekking. For eldre er virkningen av disse bivirkningene mer alvorlige.
3. Ved bruk av dette legemidlet kan det øke leverfunksjonen eller transaminaser. Ofte er det ubetydelig og midlertidig. Ved uttalt eller langvarig endring, bør bruk av Movalis avsluttes, og observere indikatorene.
4. Hos pasienter med nedsatt eller nedsatt evne kan bivirkninger øke, og derfor bør de overvåkes nøye.
5. Som andre representanter for gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan Movalis maskere symptomene på den underliggende smittsomme sykdommen.
6. En spesiell kategori består av pasienter som rapporterte forekomsten av bivirkninger fra hud og slimhinner, forekomsten av overfølsomhet overfor legemidlet. Disse negative manifestasjonene forekommer vanligvis i den første behandlingsmåneden, og krever vanligvis ikke tilbaketrekking av midler.
7. Meloksicam øker risikoen for trombose, hjerteinfarkt, angina med langvarig bruk, hvis det er en tendens til disse patologiene, så vel som med disse sykdommene allerede har lidd.
8. Ikke-steroide midler, i tillegg til å hemme syntesen av inflammatoriske mediatorer på riktig sted, hemmer også den i nyrene, noe som kan utløse utviklingen av dekompensering av latente former for nyresvikt. Ved avslutning av bruk av ikke-steroide nyrefunksjonen gjenopprettes i sin helhet. Oftest forekommer dette fenomenet hos eldre, så vel som hos pasienter med dehydrering, stagnasjon av sirkulasjonssystemet, levercirrhose, nyrepatologier, samtidig behandling med diuretika og kompliserte operasjoner som fører til hypovolemi. Før utnevnelse av Movalis til denne gruppen av pasienter, er det nødvendig med overvåkning av diuresis og nyrefunksjoner. Det kombinerte inntaket av nonsteroider og diuretika kan provosere oppbevaring av natrium-, kalium- og vannioner, samt en reduksjon i utskillelsen av natrium ved diuretika. Dette kan øke tegn på hjertesvikt eller hypertensjon hos pasienter utsatt for disse patologiene. Derfor krever denne kategorien også nøye overvåking av tilstanden, tilstrekkelig hydrering og studiet av funksjonell evne til nyrene.
9. Meloksikam kan påvirke evnen til å bli gravid, med det resultat at det ikke anbefales for kvinner som har problemer i dette området. Ved undersøkelse av en kvinnes reproduktive funksjon, bør bruk av Movalis avsluttes.
10. Forskning om sikkerheten ved bruk av meloksikam mens du kjører et kjøretøy eller utfører arbeid som krever økt oppmerksomhet, er ikke utført. Men når du utfører disse handlingene, bør du vurdere muligheten for svimmelhet, døsighet og andre lidelser i nervesystemet.

Drug interaksjoner

• andre midler som hemmer syntese av prostaglandiner, i kombinasjon med meloksikam, øker risikoen for ulcerogen virkning og blødning fra fordøyelseskanalen, med det resultat at deres kombinasjon er uønsket;
• antidepressiva midler fra gruppen serotoninopptakshemmere kan også øke risikoen for blødning;
• Med en kombinasjon av ikke-steroide legemidler med litiumpreparater, er det en økning i litiuminnholdet i blodet på grunn av en reduksjon i utskillelsen. I dette tilfellet er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av litium ved bruk av meloksikam, endre doseringsregime og avbryte;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan øke blodkonsentrasjonen og hematologisk toksisitet av metotrexat. Derfor er bruk av metotreksat og meloksikam ved en dose på mer enn 15 mg per uke uønsket;
• Når du tar ikke-steroid medisiner, reduseres effekten av intrauterin prevensjonsutstyr;
• med samtidig bruk av nonsteroider og vanndrivende legemidler i tilfelle dehydrering kan utvikle nyresvikt;
• Ikke-steroide legemidler forårsaker en svekkelse av den vasodilaterende effekten av antihypertensive stoffer som følge av inhibering av prostaglandinsyntese;
• Nonsteroidale stoffer og antagonister av type 2-angiotensinreceptorer forårsaker en reduksjon i glomerulær filtrering, noe som kan true forekomsten av nyresvikt. Med denne kombinasjonen av medisiner krever regelmessig overvåking av nyreaktivitet;
• med en kombinasjon av nonsteroider og syklosporin, kan dets toksiske effekter på nyrene bli forbedret;
• mulig manifestasjon av interaksjonen av meloksikam med inhibitorer av leverenzymer eller deres substrater;
• Det er mulighet for interaksjon mellom meloksikam og orale hypoglykemiske midler.

Analoger for Movalis Injeksjoner

Movalis har et stort antall strukturelle analoger av innenlandsk og utenlandsk produksjon:

1. Amelotex har et bredt spekter av doseringsformer, representert av ampuller, gel, tabletter og stearinlys. Ampuller, lik Movalis, № 3 og 5 i pakken. Produsent: Sotex FarmFirma (Russland).
2. Artrozan er et narkotika som har injeksjons- og tablettdoseringsform. Produsent: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injeksjon og tabletter. Veropharm OJSC er produsert i Russland.
4. Liberium, som ligner på tidligere legemidler, er tilgjengelig i 2 former. Produksjon tilhører det ukrainske selskapet Farmak PAO.
5. Melbek er tilgjengelig i form av ampuller og tabletter med en dose på 7,5 mg. Tabletter med en dose på 30 mg kalles Melbek forte. Produsent: Nobel Ilac Sanayii og Ticaret (Tyrkia).
6. Meloxicam DS er produsert i Kina av Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva er også en identisk medisin. Teva (Israel) er utstedt.
8. Meloflex Rompharm er et rumensk stoff som produseres utelukkende i injiserbar form. Produsent: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol fremstilles også bare ved injeksjon. Produksjon tilhører Polpharma (Polen).
10. Movasin er et russisk stoff. Produsert av Sintez.

Vilkår for lagring

Legemidlet må beskyttes mot eksponering for sollys og tilgang til barn. Lagringstemperaturområde - ikke høyere enn 30 grader. Holdbarhet - 5 år.

Movealis pricks pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for Movalis injeksjoner i apotek i Moskva er:

• 3 ampuller - 209-895 rubler.
• 5 ampuller - 564-969 rubler.